日本萝莉 港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近15% 候选药物MRG003新药上市苦求获国度药监局受理
智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)涨近15%,适度发稿,涨14.9%,报4.01港元,成交额1942.07万港元。
可乐橾视频在线音问面上,乐普生物-B发布公告,公司已收到中国国度药品监督处分局(NMPA)发出的《受理奉告书》,公司的候选药物MRG003(一种表皮孕育因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用于休养复发性或出动性鼻咽癌(R/M NPC))的新药上市苦求(NDA)已获受理。 MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。
此前,MRG003已获CDE授予冲破性休养药物认定(BTD),并获好意思国食物药品监督处分局(FDA)授予BTD、孤儿药阅历认证(ODD)及快速通说念阅历(FTD),用于休养R/M NPC。
【免责声明】本文仅代表作家本东说念主不雅点,与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保握中立,不合所包含施行的准确性、可靠性或齐全性提供任何昭示或线路的保证。请读者仅作参考,并请自行承担沿途遭殃。邮箱:news_center@staff.hexun.com