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日本萝莉 港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近15% 候选药物MRG003新药上市苦求获国度药监局受理
发布日期:2024-10-01 21:09    点击次数:88

日本萝莉 港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近15% 候选药物MRG003新药上市苦求获国度药监局受理

智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)涨近15%,适度发稿,涨14.9%,报4.01港元,成交额1942.07万港元。

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音问面上,乐普生物-B发布公告,公司已收到中国国度药品监督处分局(NMPA)发出的《受理奉告书》,公司的候选药物MRG003(一种表皮孕育因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物,用于休养复发性或出动性鼻咽癌(R/M NPC))的新药上市苦求(NDA)已获受理。 MRG003亦已获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

此前,MRG003已获CDE授予冲破性休养药物认定(BTD),并获好意思国食物药品监督处分局(FDA)授予BTD、孤儿药阅历认证(ODD)及快速通说念阅历(FTD),用于休养R/M NPC。

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